A Food and Drug Administration (FDA), órgão dos EUA semelhante à Anvisa, aprovou o uso emergencial das vacinas contra a Covid-19 da Pfizer e da Moderna para bebês a partir de 6 meses de idade. O anúncio foi feito nesta sexta-feira (17).
“Muitos
pais, cuidadores e médicos estão esperando por uma vacina para crianças
mais novas e esta ação ajudará a proteger crianças de até 6 meses de
idade. Como vimos com grupos etários mais velhos, esperamos que as
vacinas para crianças mais novas forneçam proteção contra os resultados
mais graves da Covid-19, como hospitalização e morte”, disse o
comissário da FDA Robert M. Califf.
“Podem ter confiança na segurança e eficácia dessas vacinas ter
certeza de que a agência foi minuciosa em sua avaliação dos dados”,
acrescentou.
A vacina da Moderna já havia sido autorizada para uso
em adultos com idade igual ou superior a 18 anos, e agora inclui o
grupo de pessoas de 6 meses a 17 anos de idade.
Já a vacina da
Pfizer previa a vacinação contra a Covid para crianças com cinco anos de
idade ou mais, e passa a contemplar bebês a partir dos 6 meses até
crianças de 4 anos também.
“Como acontece com todas as vacinas
para qualquer população, ao autorizar vacinas contra a Covid a faixas
etárias pediátricas, a FDA garante que nossa avaliação e análise dos
dados sejam rigorosas e completas”, disse Peter Marks, diretor do Centro
de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA.
“Além de garantir que
os dados dessas vacinas atendessem aos rigorosos padrões da FDA, a
convocação de um comitê consultivo pela agência foi parte de um processo
transparente para ajudar o público a ter uma compreensão clara dos
dados de segurança e eficácia que apoiam a autorização dessas duas
vacinas. para populações pediátricas”, concluiu.
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